摘要
消字号产品备案流程是一个相对严谨和复杂的过程,主要涉及确定产品性质、检测、资料准备、备案申请及审核等多个环节。
产品介绍
消字号产品备案流程是一个相对严谨和复杂的过程,主要涉及确定产品性质、检测、资料准备、备案申请及审核等多个环节。以下是一个详细的消字号产品备案流程:
一、前期准备
确定产品性质:
明确产品是属于抗抑菌产品还是消毒产品。
确保产品成分符合国家标准,不能添加西药成分。
申请生产能力审核:
向省级卫生监督部门申请生产能力审核,并填写相关资料。
二、检测与资料准备
样品送检:
准备产品样品进行送检,检测周期一般为3-4个月。
检测结果将作为消字号产品备案的重要依据。
资料准备:
根据产品基本信息起草消字号产品资料,包括产品配方、工艺流程、标签、说明书等。
编写企业标准或引用相关质量标准。
三、备案申请
提交资料:
将准备好的资料,包括消毒产品卫生安全评价报告、产品标签、说明书、消毒产品检验报告、企业标准或质量标准、消毒产品生产企业卫生许可证等,提交给省级卫生行政部门进行备案申请。
自2019年4月1日起,消毒产品消字号备案统一使用消字号网上备案信息服务系统办理,企业可以在全国消毒产品网上备案信息服务系统上传资料,如有涉密资料可不上传。将所上传资料从网上备案信息服务系统下载后整份打印,与涉密资料一起现场提交或邮寄到卫健委。
形式审查:
备案申办人员对提交的资料进行形式审查,确保资料齐全、符合要求。
审核与公示:
行政机关自接收材料起5个工作日内作出是否予以备案的决定。
备案成功后,将在全国消毒产品网上备案信息服务系统平台公示受理结果。
四、后续监管
备案成功后,企业需按照相关法律法规和标准要求,继续加强产品质量管理和监督,确保产品符合卫生标准和卫生规范要求。
注意事项
消字号产品备案是保障产品卫生质量和安全的重要环节,企业应认真对待并积极配合。
在备案过程中,如遇到任何问题或疑问,应及时向省级卫生行政部门咨询或寻求帮助。
消字号产品备案的收费情况因地区和政策而异,具体费用需根据当地卫生行政部门的规定执行。
总之,消字号产品备案流程是一个涉及多个环节和部门的复杂过程,需要企业提前做好准备并严格按照相关规定执行。